Ranitidina:
Detienen su distribución por contener sustancia cancerígena
El laboratorio
farmacéutico Novartis anunció que está deteniendo la distribución de todos
los medicamentos con ranitidina fabricados por Sandoz (ranitidina bajo la marca
Zantac), luego de que se descubriera que contenían impurezas.
Novartis detalló que se trata
de una medida de precaución ante las alertas emitidas por la Administración de
Medicinas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y la
Agencia Europea de Medicamentos que, tras pruebas de laboratorio, encontraron
que algunos productos de raditinina contenían un compuesto llamado N-nitrosodimetilamina
(NDMA), una sustancia catalogado como posible cancerígeno humano.
La ranitidina es un bloqueador
de histamina-2 que se usa para aliviar la acidez estomacal y tratar las
úlceras, el reflujo gástrico, lesiones en el esófago, entre otros, según
explica la Biblioteca Nacional de Medicina de EE.UU.
La FDA está evaluando si
los bajos niveles del compuesto NDMA hallados en la ranitidina representan un
riesgo para los pacientes, y dijo que compartirá la información cuando
esté disponible.
La agencia estadounidense, por
ahora, no ha recomendado que las personas dejen de tomar el medicamento.
Sin embargo, sugirió que los pacientes que toman las versiones recetadas pueden
querer hablar con sus médicos sobre otras opciones de tratamiento, y las
personas que toman la versión sin receta pueden considerar otros medicamentos
aprobados.
Por su parte, la Dirección
General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) mediante un comunicado informó
que productos con Ranitidina fabricados por Sandoz no cuentan con Registro
Sanitario, por lo tanto no se comercializan en el mercado peruano.
